Lilly stellt ein kostengünstiges Gewichtsverlustmedikament ohne Injektor vor.
Statt auf vorgefüllte Injektionspens zu setzen, werden Patienten sich für Spritzen entscheiden, um das Medikament zu entnehmen.
Tirzepatide, der Hauptbestandteil in Zepbound und Mounjaro, gehört zu einer neu populären Klasse von Medikamenten, die bei der Behandlung von Adipositas und Diabetes eingesetzt werden und somit zu Engpässen führen. Dies hat dazu geführt, dass einige Individuals Alternativen in Compounding-Apotheken beschaffen.
"Diese neuen Fläschchen helfen uns nicht nur dabei, den hohen Bedarf an unserem Adipositas-Medikament zu decken, sondern auch eine breitere Patientengruppe zu bedienen, die eine sichere und wirksame Behandlungsoption sucht", erklärte Patrik Jonsson, Präsident von Lilly Cardiometabolic Health und Lilly USA.
Diese neuen Fläschchen werden exklusiv an Individuals vergeben, die über LillyDirect, eine Plattform, die Telemedizin-Dienste und Rezepte für Patienten koordiniert, bar bezahlen.
Ein 4-wöchiger Vorrat der 2,5-Milligramm (mg)-Fläschchen kostet $399, während die 5-mg-Fläschchen $529 für einen 4-wöchigen Vorrat kosten. Diese Preise entsprechen denen, die durch Lillys Sparprogramm für unversicherte Individuals angeboten werden, wie das Unternehmen mitteilte. Diese Barzahlungsoption erweitert die Verfügbarkeit für Patienten, die nicht für das Sparprogramm qualifiziert sind, wie zum Beispiel die auf Medicare.
"Obwohl Adipositas als ernsthafte chronische Krankheit mit langfristigen Folgen anerkannt wird, wird sie oft als Lebensstilentscheidung betrachtet, was dazu führt, dass viele Arbeitgeber und die Bundesregierung Medikamente wie Zepbound von der Versicherungsdeckung ausschließen", erwähnte Jonsson. "Veraltete Policen und der Mangel an Deckung für Adipositas-Medikamente erfordern eine dringende Notwendigkeit für mehr innovative Lösungen. Indem wir Zepbound-Einzeldosis-Fläschchen an Patienten bringen, helfen wir mehr Menschen mit Adipositas, diese chronische Erkrankung zu bewältigen. Wir werden auch weiterhin für ein System eintreten, das besser mit der Wissenschaft übereinstimmt."
Tirzepatide funktioniert, indem es Hormone nachahmt, die die Insulinausschüttung stimulieren, das Sättigungsgefühl erhöhen und den Appetit verringern. Es zielt auf zwei Hormonrezeptoren, GIP und GLP-1. Semaglutide, bekannt als Ozempic bei Diabetes und Wegovy zur Gewichtsreduktion, gehört ebenfalls zu dieser umfangreichen Klasse von Medikamenten.
Die aktuellen Engpässe von Tirzepatide und anderen beliebten Gewichtsreduktionsmedikamenten haben zu compoundierten Versionen der Behandlungen - mit ähnlichen oder verwandten Inhaltsstoffen - auf dem Markt geführt, mit reduzierter Überwachung und Regulierung durch die US-Lebensmittel- und Medikamentenbehörde (FDA).
Die FDA hat letzte Monat eine Warnung wegen compoundierter Versionen von Semaglutide ausgegeben. Die Agentur hat Berichte über unerwünschte Ereignisse - einige erforderten eine Krankenhausbehandlung - aufgrund von Dosierungsfehlern im Zusammenhang mit Maßeinheiten, variierenden Produktkonzentrationen und der Verwendung von Mehrdosisfläschchen erhalten. Patienten werden davon abgehalten, ein compoundiertes Arzneimittel zu verwenden, wenn ein FDA-geprüftes Arzneimittel verfügbar ist, wie die Agentur mitteilte.
Eli Lilly hat Bedenken geäußert über die potenziellen Risiken, die compoundierte Versionen seiner Medikamente für Patienten darstellen könnten. In einem offenen Brief im Juni betonte das Unternehmen, dass es der "einzige legitime Lieferant von FDA-geprüften Tirzepatid-Medikamenten" ist und dass Produkte von anderen nicht verifizierten Quellen "falsch, gefälscht oder anderweitig unsichere Produkte" sein können.
"Sicherheit ist unsere höchste Priorität, und dies ist ein hervorragender Weg für Patienten, um zu wissen, dass sie genuine Lilly-Medikamente erhalten", sagte Rhonda Pacheco, Gruppen-Vizepräsidentin für Lilly US Cardiometabolic Health. Tausende von Menschen nutzen jede Woche LillyDirect, wie sie feststellte.
Die Erfahrung des Selbstinjizierens von Tirzepatide mit einer Spritze, die aus einem Fläschchen gefüllt wird, würde wahrscheinlich der Verwendung eines vorgefüllten Pens ähneln - mit potenziellen zusätzlichen Vorteilen, wie Dr. Jody Dushay, eine Endokrinologin am Beth Israel Deaconess Medical Center und Assistenzprofessorin für Medizin an der Harvard Medical School, vorschlug.
"Das ist altmodisch, aber ich habe Patienten mit Diabetes Typ 1 und 2, die das Fläschchen und die Spritze dem Pen-Gerät vorziehen. Ich denke nicht, dass es ein viel größeres Problem ist, eine Spritze aufzuziehen, es sei denn, jemand hat eine schwere Nadelphobie", schrieb sie in einer E-Mail. "Es ist nicht allzu schwierig, eine Spritze aufzuziehen, obwohl Ältere, Menschen mit begrenzter Geschicklichkeit und Menschen mit schlechter Sicht besser mit dem Autoinjektor dran sind."
Das Fläschchen und die Spritze könnten einige zusätzliche Flexibilität bei den Dosen bieten, insbesondere bei den Anfangsstufen, wie Dushay feststellte. Patienten könnten weniger als 2,5 mg aufziehen, wenn sie starke Nebenwirkungen erleben, oder weniger als 5 mg, wenn sie bereit sind, die Dosis zu erhöhen, aber noch nicht auf das Doppelte.
