Hersteller des 32.000 Dollar teuren Gegenmittels gegen Bleivergiftungen will Hilfsprogramm einrichten, damit sich nicht versicherte Patienten das Medikament leisten können
Das Unternehmen kündigte an, es werde das Programm "bald" einführen, nachdem CNN am Mittwoch berichtet hatte, dass der Preis für das im August von der US-Arzneimittelbehörde FDA zugelassene Medikament fast zehnmal höher ist als der einer importierten Version aus Frankreich.
Senatorin Amy Klobuchar, D-Minnesota, hat am Donnerstag einen Brief an den Vorstandsvorsitzenden von Rising geschickt, in dem sie Antworten auf die Frage sucht, wie das Unternehmen zu diesem Preis gekommen ist und welche Auswirkungen er auf die Patientenversorgung hat.
Pädiatrische Toxikologen sagten, dass die Kosten des Medikaments, das Kalzium-Dinatrium-EDTA genannt wird, es für Krankenhäuser schwierig machen können, es auf Lager zu haben, was zu möglichen Verzögerungen von ein paar Tagen bei der Behandlung von Kindern mit den schwersten Fällen von Bleivergiftung führen kann. Obwohl dies sehr selten vorkommt, können extrem hohe Bleiwerte zu Krampfanfällen, Koma und Gehirnschwellungen führen und lebensbedrohlich sein.
Rising teilte am Freitag in einer Erklärung mit, dass das Produkt in allen nationalen und regionalen Großhandelsgeschäften vorrätig ist, damit es schnell an jedes Krankenhaus oder jede Klinik mit einem bedürftigen Patienten geliefert werden kann".
Da das Medikament so selten verwendet wird, wird ein beträchtlicher Teil der jährlich hergestellten und freigegebenen Produkte zum Austausch zurückgegeben und/oder vernichtet".
Rising wies darauf hin, dass "frühere US-amerikanische Unternehmen die Herstellung dieses Produkts eingestellt und sich aus dem Markt zurückgezogen haben, weil das Volumen zu gering war und es wirtschaftlich nicht vertretbar war, es verfügbar zu halten."
Die französische Version von EDTA kostete in den USA nach Angaben ihres Herstellers, der SERB-Firma BTG Pharmaceuticals, 3.500 Dollar. Die FDA erlaubte die Einfuhr im vergangenen Jahr, nachdem das Medikament 2021 in den USA knapp geworden war. Sein früherer Hersteller, Valeant Pharmaceuticals, der später seinen Namen in Bausch Health änderte, hatte den Preis vor zehn Jahren auf fast 27.000 Dollar pro Kurs erhöht, bevor er das Produkt nach einer Gegenreaktion einstellte.
Rising sagte, dass es seine Version für die Wiedereinführung vor mehr als 10 Jahren entwickelt hat und sagte in seiner Erklärung, dass es sich verpflichtet, ein in den USA zugelassenes, US-konformes Produkt auf dem Markt zu halten, um die Bedürfnisse von Ärzten und Patienten für die absehbare Zukunft zu erfüllen".
Erhalten Sie den wöchentlichen Newsletter von CNN Health
Melden Siesich hier an, um jeden DienstagThe Results Are In mit Dr. Sanjay Gupta vom CNN Health-Team zu erhalten.
Patientenhilfsprogramme können Arzneimittelherstellern die Möglichkeit bieten, einen Teil der Kosten für Patienten zu übernehmen, wenn die Versicherung nicht genug vom Preis eines Medikaments abdeckt. Dr. Aaron Kesselheim, Medizinprofessor an der Harvard Medical School, sagte, dass diese Programme eine gängige Methode sind, mit der Pharmahersteller versucht haben, Bedenken über ihre übermäßig hohen Preise zu zerstreuen.
Kesselheim, der auch das Program on Regulations, Therapeutics and Law in der Abteilung für Pharmakoepidemiologie und Pharmakoökonomie am Brigham and Women's Hospital leitet, merkte an, dass solche Programme für einige Patienten hilfreich sein können, sagte aber auch, dass Studien zeigen, dass sie oft Einschränkungen in Bezug auf die Anspruchsberechtigten haben und dass sie möglicherweise nicht ausreichend genutzt werden, weil die Patienten nichts davon wissen oder den Arzneimittelherstellern keine sensiblen Informationen geben wollen.
Er wies auch darauf hin, dass einige Programme nur die Selbstbeteiligung der Patienten abdecken, während die Versicherer immer noch den Großteil der Kosten für das Medikament übernehmen müssen, "was die Gesundheitsausgaben für alle erhöht".
"Patientenhilfsprogramme sind also keine nachhaltige, zuverlässige Lösung für das Problem", sagte Kesselheim.
Lesen Sie auch:
- 80 % der jungen Deutschen ernähren sich nachhaltig
- Corona oder Grippe? Diese Krankheitserreger verursachen bei uns Husten und Schnupfen
- Emile war gerade 16 Jahre alt, als er starb – und seine Familie spricht davon, sich das Leben zu nehmen, um anderen zu helfen
- Michelle (45) wäre beinahe gestorben, nachdem sie Injektionen zur Gewichtsabnahme bekommen hatte
Quelle: edition.cnn.com
