FDA könnte MDMA für die Behandlung von PTSD prüfen
MDMA ist eine psychedelische Droge, die als Entaktogen bekannt ist, eine Klasse von psychoaktiven Drogen, die Erfahrungen von emotionaler Gemeinschaft, Verbundenheit und emotionaler Offenheit hervorrufen.
Der neue Antrag wurde am Dienstag von einem Unternehmen namens MAPS Public Benefit Corporation eingereicht, das die Droge in Kombination mit einer Therapie zur Behandlung von PTBS untersucht hat. Die FDA hat 60 Tage Zeit, um zu entscheiden, ob der Antrag auf Zulassung eines neuen Medikaments (NDA) zur Prüfung angenommen wird und ob er das Zulassungsverfahren im Schnellverfahren durchlaufen wird.
Im Jahr 2017 hat die Behörde der MDMA-unterstützten Therapie den Status eines Therapiedurchbruchs zuerkannt. Dieser Status beschleunigt die Entwicklung und Prüfung von Medikamenten, die zur Behandlung einer schwerwiegenden Erkrankung bestimmt sind und bei denen vorläufige klinische Beweise darauf hindeuten, dass sie eine wesentliche Verbesserung gegenüber den verfügbaren Therapien darstellen könnten.
In zwei Studien mit 90 bzw. 104 Teilnehmern hat MDMA im Vergleich zu einem Placebo die mit PTBS verbundenen Symptome und Beeinträchtigungen deutlich verringert. MAPS hat nach eigenen Angaben sechs klinische Studien im Spätstadium abgeschlossen, in denen MDMA gegen PTBS getestet wurde.
"Die Einreichung unseres Zulassungsantrags ist der Höhepunkt von mehr als 30 Jahren klinischer Forschung, Fürsprache, Zusammenarbeit und Engagement, um Erwachsenen, die mit PTBS leben, eine potenzielle neue Option zu bieten - eine Patientengruppe, die in den letzten Jahrzehnten nur wenig Innovation erfahren hat", so Amy Emerson, CEO von MAPS, in einer Pressemitteilung.
Erhalten Sie den wöchentlichen Newsletter von CNN Health
Melden Sie sich hier an, um jeden DienstagThe Results Are In mit Dr. Sanjay Gupta vom CNN Health-Team zu erhalten.
Die derzeitige Behandlung von PTBS umfasst Antidepressiva und einige spezielle Formen der kognitiven Verhaltenstherapie. Obwohl diese Behandlungen hilfreich sein können, sind sie für manche nur mäßig wirksam. Für Menschen, die auf diese Möglichkeiten nicht ansprechen, gibt es bisher nur wenig Hilfe.
Wenn die FDA MDMA für diesen Zweck zulässt, müsste es neu eingestuft werden, sagt MAPS. Derzeit ist MDMA eine Droge der Kategorie I des Controlled Substances Act, die nach der Definition der US Drug Enforcement Administration keine derzeit anerkannte medizinische Verwendung hat.
Lesen Sie auch:
- 80 % der jungen Deutschen ernähren sich nachhaltig
- Corona oder Grippe? Diese Krankheitserreger verursachen bei uns Husten und Schnupfen
- Emile war gerade 16 Jahre alt, als er starb – und seine Familie spricht davon, sich das Leben zu nehmen, um anderen zu helfen
- Arzneimittelmangel in Deutschland: So kommen Sie an dringend benötigte Medikamente
Quelle: edition.cnn.com
