FDA выпускает предупреждение об опасности "Тианептина"

FDA выпускает предупреждение об опасности неутвержденного антидепрессанта «Тианептин»

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США выпустило очередное предупреждение об опасности, которую представляет «Тианептин» — антидепрессант, не одобренный ни для одного вида медицинского лечения в США.

FDA выпускает предупреждение об опасности неутвержденного антидепрессанта "Тианептин"

Список возможных рисков от приема препарата возглавляют случайное отравление и зависимость. Почему есть риск зависимости?

«Тианептин», который обычно продается в Интернете, как средство для лечения депрессии и тревоги, относится к классу лекарств, известных как «агонисты опиоидных рецепторов». Это означает, что препарат оказывает такое же воздействие на мозг, как героин и другие опиоиды, такие как оксикодон, метадон, гидрокодон, морфин и опиум.

В разгар продолжающейся опиоидной эпидемии американцы все чаще ищут «Тианептин» в качестве легкодоступной, пусть и незаконной, альтернативы опиоидам, согласно данным Центра по оценке и исследованию лекарственных средств FDA.

«В США растет число сообщений о плохих реакциях и нежелательных эффектах, связанных с «Тианептином», – говорится в последнем предупреждении FDA.
«Число случаев отравлений, связанных с воздействием тианептина, увеличилось по всей стране: с 11 случаев в период с 2000 по 2013 год до 151 случая только в 2020 году».

Отравление может проявляться в виде спутанности сознания, потливости, учащенного сердцебиения, скачков артериального давления, тошноты, рвоты, возбуждения и/или сонливости. Также может наблюдаться заметное замедление дыхания, а иногда может произойти полное отключение дыхательной системы, что приводит к коме или смерти.

Итоговое заключение FDA: «Потребители должны избегать всех продуктов, содержащих тианептин».

Согласно анализу, проведенному в 2019 году Управлением по борьбе с наркотиками США (DEA), эти продукты включают поддельные таблетки, которые имитируют внешний вид «Гидрокодона» и «Оксикодона». Тианептин также можно приобрести в Интернете в виде рассыпного порошка.

FDA отмечает, что препарат часто продается в Интернете под названиями «Коаксил» или «Стаблон», но иногда он продается на заправках или в магазинах бытовой химии под разными милыми и запоминающимися названиями, включая «Тианна», «Тианна зеленая», «Тианна красная» и «Тианна белая».

FDA уже пыталось ограничить использование этого препарата с учетом правил, изложенных в Федеральном законе о продуктах питания, лекарствах и косметике.

Согласно этим правилам, все диетические добавки должны содержать минимум один «диетический ингредиент», то есть витамин, минерал, траву, аминокислоту и/или пищевой продукт или экстракт. Добавки могут содержать и недиетические ингредиенты, если они являются пищевыми добавками и/или официально признаны безопасными.

DA посчитало, что "диетические добавки, содержащие тианептин, являются фальсифицированными". Фото: jcomp / ru.freepik.com

Поскольку «Тианептин» не соответствует ни одному из этих стандартов, FDA посчитало, что «диетические добавки, содержащие тианептин, являются фальсифицированными». Так, в 2018 году FDA вынесло первое официальное предупреждение двум компаниям по производству БАД, которые открыто продавали продукты, содержащие тианептин.

Беспокойство FDA по поводу использования «Тианептина» разделяет доктор Артур Чанг, главный врач отдела науки и практики экологического здоровья Национального центра экологического здоровья (NCEH) при Центрах по контролю и профилактике заболеваний США.

Хотя он отметил, что «Тианептин» фактически одобрен для лечения депрессии и тревоги в некоторых странах Европы, Азии и Латинской Америки, Чанг подтвердил, что «он имеет потенциал злоупотребления, и в ряде исследований сообщалось о серьезных побочных эффектах и даже смерти от его неправильного использования или злоупотребления».

Проблема, по его словам, заключается в том, что благодаря своей способности связываться с определенными опиоидными рецепторами, «тианептин может вызывать эйфорию в высоких дозах». А это означает, что «люди могут стать зависимыми от него и испытывать значительные симптомы абстиненции при прекращении постоянного употребления».

Последнее предупреждение FDA, по-видимому, отражает растущую обеспокоенность тем, что использование «Тианептина» становится все более распространенным.

DEA провело анализ данных Национальной системы данных о ядах, собранных в период с 2000 по 2017 год. Этот анализ выявил «быстрый и заметный рост числа обращений по поводу отравлений «Тианептином» в течение этого периода времени».

В исследовании особо отмечается, что если в 2014 году этот препарат фигурировал всего в пяти случаях отравления, то в 2015 году эта цифра возросла до 38, в 2016 году — до 83, а в 2017 году — до 81. И в большинстве случаев речь шла об относительно молодых людях в возрасте от 21 до 40 лет.