BioNTech и Pfizer подали заявку на одобрение вакцины для младенцев
BioNTech и Pfizer подали заявку на одобрение своей вакцины от коронавируса для детей младше пяти лет в США. Если Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрит эту вакцину, то дозу вакцины смогут получить дети в возрасте от шести месяцев.
Вакцины BioNTech и Pfizer получат дети до 5 лет
Немецкая компания BioNTech и ее американский партнер Pfizer подали заявку на экстренное одобрение своей вакцины от коронавируса для детей до пяти лет в США. Соответствующие данные были представлены в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), объявила компания Pfizer. Заявка должна быть одобрена в ближайшие дни.
Аварийное разрешение должно действовать для детей в возрасте от шести месяцев. Это будет первая доступная вакцина для этой возрастной группы в Соединенных Штатах. Препарат BioNTech/Pfizer уже одобрен в США для детей от пяти лет.
FDA попросило ускорить рассмотрение заявки Если FDA одобрит вакцину, дети от шести месяцев и старше смогут получать дозу вакцины. Доза содержит одну десятую действующего вещества от взрослой дозы. В качестве чрезвычайного шага агентство попросило BioNTech и Pfizer подать заявку раньше, чем компании планировали.
«Наличие безопасной и эффективной вакцины для детей этой возрастной группы является приоритетом для агентства. Мы намерены своевременно рассмотреть данные, которые агентство попросило компанию Pfizer представить в свете недавнего всплеска случаев штамма «Омикрон»», — заявили в FDA.
Возможно, потребуется три дозы
Пока еще не решено, сколько уколов вакцины потребуется. Данные по третьей дозе, вводимой не менее чем через восемь недель после второй дозы, ожидаются в ближайшие месяцы и будут представлены в FDA, заявили в Pfizer.
Испытания двух вакцин оказались достаточно прогрессивными для младенцев, но не для дошкольников. В конечном счете, для достижения высокого уровня защиты от существующих и потенциальных будущих вариантов вируса необходимо ввести три дозы вакцины. Однако FDA может рассмотреть возможность одобрения двух доз на данный момент и, возможно, третьей дозы позже.
Читайте также по теме:
- Таблетки Pfizer от COVID-19 одобрили для пациентов высокого риска
- Германия «отбирает» вакцины Biontech/Pfizer у Румынии?
- Конец пандемии? В США одобрили таблетки от коронавируса Pfizer
Читайте также:
Обсуждение
Самые последние новости
совсем охренели!!! убийцы детей. этих ублюков надо в тюрьму на пожизненное засадить