врач держит ампулу с вакциной BioNTech и Pfizer

Новую стадию исследования своей COVID–вакцины начали на днях компании BioNTech и Pfizer. Разработчики планируют проверить, насколько эффективным против коронавируса будет введение третьей дозы препарата спустя несколько месяцев после первых двух. Об этом сообщается в совместном пресс–релизе компаний.

Сейчас германо–американскую сыворотку продвигают на рынке под названием Comirnaty. Параллельно с тестированием компании ведут переговоры с регулирующими органами по оценке лекарственных средств Европы (EMA) и США (FDA) по поводу изучения нового катализатора, специально разработанного для работы с мутациями коронавируса.

Задача — усиление эффекта

Причиной внедрения такого «комбо» стали новые COVID–мутации: фармацевтический тандем хочет усилить уже имеющийся эффект. Генеральный директор Biontech Угур Шахин (Uğur Şahin) заявил, что через некоторое время вакцинированным может потребоваться третья прививка. В интервью изданию Spiegel эксперт отметил, что благодаря ускорившейся вакцинации уровень инфицирования в Германии «может начать снижаться не раньше конца мая или начала июня». Более подробно о проведении прививочной кампании и о совместимости COVID–вакцины с другими препаратами можно почитать здесь.

В то же время гендиректор Pfizer Альберт Бурла (Albert Bourla) в комментарии NBC News выразил общее мнение разработчиков,  сказав, что третья доза «повысит реакцию антител в 10–20 раз».

Как будут проверять препарат?

В исследовании примут участие две группы людей, задействованных в первой фазе прошлогоднего тестирования. Предусмотрены возрастные категории 18–55 лет и 65–85 лет. Подопытные получат третью дозу Comirnaty, точно такую ​​же, как первые две, которые им ввели шесть или 12 месяцев назад.

Напомним, ранние клинические тесты подтвердили, что первая схема BioNTech и Pfizer с двумя дозами эффективна на 94%. После первого испытания препарата показатель составлял 90%, но израильские вирусологи дополнили эти данные. Специалисты обнаружили, что первая доза Comirnaty с вероятностью в 46% предотвращает инфекцию через 14–20 дней, а вторая доза — через семь дней с вероятностью в 92%. Ещё лучше вакцина зарекомендовала себя в предотвращении симптоматической инфекции у 57% и 94% подопытных за те же периоды времени.

Foto: Giovanni Cancemi/shutterstock.com

Просмотров:

Читайте также: